Według badań przedstawionych przez dr Deepaka Bhatta z Brigham and Women’s Hospital Heart and Vascular Center leczenie sotagliflozyną znacząco obniżyło całkowitą liczbę zgonów i hospitalizacji u pacjentów z cukrzycą i pogarszającą się niewydolnością serca
Niewydolność serca to przewlekły stan, w którym mięśnie serca nie są w stanie skutecznie pompować wystarczającej ilości krwi w całym ciele. Serce może próbować to zrekompensować poprzez powiększenie, rozwój większej masy mięśniowej lub szybsze pompowanie. Serce będzie nadal próbowało kompensować, aż te procesy przestaną działać. W takim przypadku mogą pojawić się objawy, takie jak duszność, kaszel, zmęczenie i zaburzenia myślenia.
Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) były początkowo stosowane w leczeniu hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Później odkryto, że specyficzne inhibitory SGLT2 zmniejszają ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Chociaż kilka pozytywnych aspektów wynika z inhibitorów SGLT2, bezpieczeństwo stosowania po zdekompensowanej niewydolności serca wymaga dalszych badań. Punkty te doprowadziły do skonstruowania tej próby zwanej próbą SOLOIST-WHF. Nazwa pochodzi od pełnego tytułu, badania Wpływ sotagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 po pogorszeniu niewydolności serca.
W badaniu tym starano się ustalić, czy sotagliflozyna zmniejszy ryzyko zgonu z powodu problemów sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i pilnych wizyt u pacjentów z cukrzycą i pogarszającą się niewydolność serca w zmniejszonej i zachowanej frakcji wyrzutowej. Dr Bhatt i jego koledzy przedstawili wyniki badań w New England Journal of Medicine, aby zbadać i podsumować korzyści płynące ze stosowania sotagliflozyny w tej populacji pacjentów. Sotagliflozyna jest inhibitorem SGLT2, który posiada również pewne właściwości hamowania SGLT1. Zahamowanie SGLT2 powoduje, że większa ilość glukozy jest wydalana z moczem, podczas gdy hamowanie SGLT1 obniża poziom glukozy po posiłkach, opóźniając wchłanianie glukozy. Autorzy, sponsorowani przez Lexicon Pharmaceuticals, zastosowali w tym badaniu podejście podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej placebo. Łącznie przebadano 4000 pacjentów, a do analizy statystycznej włączono 1222 pacjentów. Sześćset osiem pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy leczenia, a 614 pacjentów zostało dodanych do grupy kontrolnej. Pierwszy pacjent został wprowadzony do tego badania w czerwcu 2018 r., a ostatni w marcu 2020 r. Zakwalifikowani byli pacjenci w wieku od 18 do 85 lat. Pacjenci musieli być również hospitalizowani z powodu niewydolności serca i mieli wcześniej rozpoznaną cukrzycę typu 2. Kryteria wykluczenia z tego badania obejmowały przebyty udar mózgu, operację pomostowania aortalno-wieńcowego oraz schyłkową niewydolność serca. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była całkowita liczba zgonów z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, hospitalizacji i pilnych wizyt z powodu niewydolności serca. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały całkowitą liczbę hospitalizacji i pilnych wizyt z powodu niewydolności serca, liczbę zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, zawałów serca niezakończonych zgonem i udarów niezakończonych zgonem.
Wyniki tego badania wykazały, że pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy otrzymywali sotagliflozynę, mieli mniejsze ryzyko wystąpienia pierwotnych punktów końcowych, takich jak problemy sercowo-naczyniowe, hospitalizacje i pilne wizyty u pacjentów z pogarszającą się niewydolnością serca. W odniesieniu do wyników pierwotnych występowały one u 51,0 na 100 pacjentów w grupie leczonej w porównaniu z 76,3 na 100 pacjentów w grupie kontrolnej. Wyniki drugorzędowe były zgodne z wynikami uzyskanymi w analizie pierwotnej. Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny również nie różniła się między obiema grupami.
Podsumowując, inhibitory SGLT2 mają wiele zalet w stosowaniu u pacjentów z cukrzycą i pogarszającą się niewydolnością serca. Jak stwierdził dr Bhatt, rozpoczęcie stosowania sotagliflozyny przyniosło korzyści, w tym mniejszą liczbę przypadków zgonów związanych z układem krążenia, hospitalizacji i pilnych wizyt. Inne korzyści obejmują utratę wagi, przeprogramowanie komórek, obniżenie ciśnienia krwi i przerost lewej komory. Ograniczeniem tego badania jest utrata środków finansowych, która miała wpływ na planowaną wielkość próby. Wpłynęło to również na siłę statystyczną wyników tego badania.
Perły praktyki:
- Niewydolność serca to przewlekły stan, w którym mięśnie serca nie są w stanie skutecznie pompować wystarczającej ilości krwi w całym ciele.
- Inhibitory dwóch kotransporterów sodowo-glukozowych były początkowo stosowane w leczeniu hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
- Wyniki tego badania sugerują, że pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy otrzymywali sotagliflozynę, mieli mniejsze ryzyko wystąpienia pierwotnych punktów końcowych, takich jak problemy sercowo-naczyniowe, hospitalizacje i pilne wizyty u pacjentów z pogarszającą się niewydolnością serca.
Bibliografia
Bhatt, Deepak L., et al. „Sotagliflozyna u pacjentów z cukrzycą i ostatnio pogarszającą się niewydolnością serca”. New England Journal of Medicine, tom. 384, nie. 2, 2021, s. 117–128., połączyć
„Co to jest niewydolność serca?” www.heart.org, połączyć
Kmeone Kingdom, MPH, kandydat PharmD, South College School of Pharmacy
