- Eksperymentalny lek na odchudzanie trafia na pierwsze strony gazet po tym, jak w badaniach ludzie stracili ponad 20% masy ciała.
- Lek nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA.
- Eksperci twierdzą, że odkrycia są interesujące, ale prawdopodobnie nie będzie to srebrna kula, która położy kres otyłości.
Uczestnicy badania klinicznego stracili średnio ponad 50 funtów, gdy byli leczeni najwyższą dawką nowego środka tłumiącego głód, odnośnie do producenta narkotyków Eli Lilly.
Chociaż lek o nazwie tirzepatyd trafił na pierwsze strony gazet, ważne jest, aby pamiętać, że jest on nadal eksperymentalny i nie został zatwierdzony ani zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków. Dodatkowo, wstępne badania zostały upublicznione przez producenta leków Eli Lilly i nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
Chociaż jest jeszcze wcześnie, niektórzy eksperci medyczni twierdzą, że potrzebne są nowe metody leczenia otyłości.
„Otyłość jest chorobą przewlekłą, która często nie jest leczona na tym samym poziomie, co inne schorzenia, pomimo jej wpływu na zdrowie fizyczne, psychiczne i metaboliczne, które mogą obejmować zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, chorób serca, raka i zmniejszoną przeżywalność” – badacz. Louis J. Aronne, MD, z Weill Cornell Medicine w Nowym Jorku, powiedział w: oświadczenie.
72-tygodniowa faza III Badanie kliniczne SURMOUNT-1 odkryli, że ludzie przyjmujący 15 mg raz w tygodniu leku do wstrzykiwań o nazwie tirzepatide stracili 22,5% masy ciała – przy średniej utracie wagi wśród uczestników o wadze 52 funtów.
Według Eli Lilly, badanie było podwójnie ślepym badaniem placebo prowadzonym w wielu ośrodkach z 2539 uczestnikami. Naukowcy porównali skuteczność i bezpieczeństwo tirzepatydu w różnych dawkach z placebo.
Lek łączy syntetyczne imitacje dwóch hormonów zwanych
Uczestnicy badania, którzy ważyli średnio 230 funtów na początku badania, samodzielnie wstrzykiwali tirzepatyd raz w tygodniu w różnych dawkach lub placebo.
Osoby biorące udział w badaniu miały otyłość i co najmniej jedną chorobę współistniejącą, w tym wysokie ciśnienie krwi, obturacyjny bezdech senny lub chorobę sercowo-naczyniową. Nikt nie miał cukrzycy typu 2.
Podczas 72-tygodniowego okresu badania wszyscy uczestnicy przestrzegali diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.
Wyniki wskazują, że najwyższa dawka była najskuteczniejsza, co spowodowało średnią utratę wagi o ponad 50 funtów, średnią redukcję masy ciała o prawie 23 procent.
Jednak uczestnicy wstrzykujący placebo stracili średnio tylko około pięciu funtów, mimo że zmniejszyli również kalorie i zwiększyli aktywność fizyczną.
Często zgłaszane zdarzenia niepożądane obejmowały nudności, zaparcia i biegunkę. Miały one na ogół nasilenie łagodne do umiarkowanego i zwykle pojawiały się po zwiększeniu dawki.
„Dane dotyczące Tirzepatide wyglądają imponująco i podkreślają nową klasę wysoce skutecznych leków do leczenia otyłości” – powiedział dr. W. Scott ButschMD, Dyrektor Medycyny Otyłości w Instytucie Bariatryczno-Metabolicznym w Cleveland Clinic.
Butsch dodał, że jest to pierwszy lek, który powoduje średnio 20-procentową utratę wagi.
„To dwa razy więcej niż obecne leki na otyłość poza tą klasą” – powiedział.
„Posiadanie wysoce skutecznego leczenia jest ważnym krokiem w leczeniu otyłości i pomaganiu naszym pacjentom, którzy powszechnie uważają, że jeśli zmiana stylu życia nie działa, jedyną opcją jest chirurgia bariatryczna” – kontynuował Butsch.
Chociaż ten lek znalazł się na pierwszych stronach gazet, Jeffrey G. DyoLekarz medycyny wewnętrznej w UCI Health w Irvine w Kalifornii powiedział, że prawdopodobnie nie będzie to proste rozwiązanie dla osób, które chcą trwale utrzymać wagę.
Dyo uważa, że osoby przyjmujące tirzepatyd mogą być zmuszone do dalszego stosowania leku, aby utrzymać utratę wagi.
„Otyłość jest uważana za przewlekłą chorobę medyczną i może utrzymywać się lub nawracać przez miesiące lub lata” – powiedział.
Wskazał jednak, że badania z podobnymi lekami odchudzającymi sugerują, że zaprzestanie stosowania może prowadzić do odzyskania utraconej wagi.
„Czas trwania terapii na czas nieokreślony lub długoterminowy nie został jeszcze szczegółowo zbadany w przypadku tirzepatidu” – powiedział.
Dyo zauważył, że możliwe jest, że niektóre osoby mogą utrzymać wagę, gdy osiągną swój cel.
Shailendra Pateldr n. med. z Wydziału Endokrynologii, Cukrzycy i Metabolizmu na University of Cincinnati College of Medicine powiedział Healthline, że podejście do odchudzania zazwyczaj wiąże się z dietą, ale diety często powodują tylko krótkotrwałą utratę wagi, ponieważ są niezwykle trudne do utrzymania z na czas nieokreślony.
„Powodem, dla którego wszystkie te diety zawodzą, jest to, że ludzie nie mogą wiecznie trzymać się żadnego z tych planów żywieniowych” – powiedział.
Przyczyny otyłości i trudności w schudnięciu są złożone. Niektóre hormony lub stany zdrowotne mogą prowadzić do przybierania na wadze oprócz braku zdrowej żywności.
Patel wskazuje, że ze względu na złożoność otyłości poleganie na jednym rozwiązaniu, czy to na diecie, czy pigułce, prawdopodobnie nie zadziała w dłuższej perspektywie.
„Mamy kolejny lek na odchudzanie, który pomaga pacjentom” – powiedział Patel. „Ale same leki, podobnie jak same diety awaryjne, pozwalają na utratę wagi – ale nie odniesiesz sukcesu”.
Powiedział, że jeśli osoby z otyłością chcą schudnąć, mogą wymagać wielu interwencji, z których niektóre mogą obejmować interwencje medyczne.
Patel zwrócił uwagę, że nawet
Wyniki ostatnich badań klinicznych pokazują, że raz w tygodniu wstrzykiwany lek tirzepatyd może pomóc ludziom stracić znaczną wagę.
Nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA, a dane nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Eksperci twierdzą, że otyłość jest stanem przewlekłym, z podstawowymi procesami biologicznymi i możliwe jest, że ludzie będą musieli długotrwale zażywać lek, aby utrzymać wagę. Mówią też, że niezależnie od zastosowanej metody, skuteczna, długotrwała utrata wagi może obejmować zarówno leki, jak i zmiany stylu życia.
